後発医薬品をめぐる最新動向と特許戦略のポイント

本講座では、パテントクリアランス、後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度、特許無効審判・審決取消訴訟、特許訴訟まで多岐に及ぶ知識、制度、事例を整理し、後発医薬品をめぐる最新動向と特許戦略のポイントについて解説する。

１．イントロダクション
（１）後発医薬品とは
（２）後発医薬品の開発スケジュールと特許戦略
（３）先発医薬品の特許戦略
（４）後発医薬品の特許戦略とは
 ２．パテントクリアランス
（１）パテントクリアランスの進め方
（２）特許調査とスクリーニングにおける留意点
（３）最終判断とフォローアップ
（４）参入時期の見極め
 ３．後発医薬品の特許戦略に絡む特有の制度
（１）再審査制度
（２）特許期間延長制度
（３）パテントリンケージ
（４）試験研究の例外規定
 ４．先発特許に対する攻撃
（１）特許異議申立
（２）特許無効審判と審決取消訴訟
（３）情報提供
 ５．先発対後発の係争事例
（１）最近の傾向
（２）特許侵害訴訟
      マキサカルシトール、ピタバスタチン（製剤・結晶）、ロスバスタチ、オキサリプラチン、ナルフラフィン、
　　プレガバリン、リツキシマブ等 （予定）
（３）特許無効審判と審決取消訴訟
      オロパタジン、セレコキシブ、プレガバリン、アリピプラゾール、ナルフラフィン等 （予定）
６．まとめ
７.  関 連 質 疑 応 答
８.  名 刺 交 換 会　
　■講師及び参加者間での名刺交換会を実施しますので、人脈づくりや新たなビジネス展開にお役立てください。
　■ライブ配信受講の方も、会場の名刺交換会終了後に講師と個別対話できる時間を設けております。 

＜１＞開催日の２営業日前に、お申し込み時のメールアドレスへ配付可能な講演資料のデータをお送りいたします。
＜２＞ライブ配信受講の方へは、同時にzoomでの視聴IDとパスワードもご案内いたします。
※会場またはライブ配信受講後、3営業日後から4週間何度でも、アーカイブもご視聴いただけます。
※メールの受信が確認できない場合、「迷惑メール」「ゴミ箱」等に振り分けられていることがございますので
　ご確認いただけますようお願い申し上げます。　

＜１＞セミナー終了3営業日後から4週間何度でも、アーカイブをご視聴いただけます。
＜２＞収録動画配信のご用意ができ次第、視聴URLと配付可能な講演資料をお送りいたします。
＜３＞質疑応答は原則として収録録画からカットされますが、ご視聴後のご質問など、講師とのお取次ぎを
　　　させていただきます。
※視聴URLは、お申し込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。
　不特定多数でご覧いただくことはご遠慮ください。